梯瓦Evista仿制药获FDA批文

仿制品制剂大公司梯瓦（Teva）3年初4日宣布，制剂物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA批准，该制剂是礼来（Eli Lilly）服装品牌制剂Evist（较易哈根，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价仿制品制剂，用于绝经后男性血栓形成的防范和疗法。梯瓦是首个提交Evista税务文件的公司，因此获得了180天的美国市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未曾来1个年初内，启动制剂品的装运。根据IMS数据，总计2013年12年初，礼来服装品牌制剂Evista（60mg）在加拿大的交较易额约8.24亿美元。Evista是一种酮二苯基膦类化合物，是新概念抗痕吸收的非激素类制剂物，同属第二代选择性荷尔蒙蛋白调节剂（SERMs）。与传统观念荷尔蒙替代疗法（ERT）或激素替代疗法（HRT）制剂物完全相同，较易哈根不但能对未曾发生血栓形成的绝经后的娼妓起到很好的防范抑制作用，而且还可合理提高痕质量和痕密度，从而合理疗法绝经后血栓形成,防范冠心病性截肢的发生。较易哈根是专为绝经后娼妓设计的防范和疗法血栓形成的不断创新制剂物,能明显下降尾椎截肢风险。Evista于1998年获FDA批准，用于防范绝经后娼妓的血栓形成，是首个获批的SERM类制剂物，该制剂的加拿大专利于2014年3年初到期。

主笔： zhongguoxing